Sterilios vaistų gamybos aplinkos norminiams reikalavimams vis griežtėjant regionuose, komponentų lygmens klausimas tampa vis svarbesnis: ar gaunamos dalys iš tikrųjų gali atitikti naujos-kartos vaistų pakavimo linijų standartus?
Remiantis mūsų patirtimi tiekiant komponentusfarmacijos pakavimo mašinos, paviršiaus apdaila yra tik pradžia. Yra trys skirtingi tikslumo matmenys, pagal kuriuos nustatoma, ar komponentas tikrai tinkamas pagal paskirtį.
Transmisijos tikslumas ir vibracija: paslėptas taršos šaltinis
Prastas perdavimo tikslumas yra viena iš pagrindinių nematomo užteršimo vaistų pakuočių aplinkoje priežasčių -, o mechanizmas yra nesudėtingas.
Komponentai, kurių perdavimo tikslumas yra nepakankamas, veikiant dideliu{0}}greičiu, periodiškai sukuria vibraciją. Ši vibracija sukelia nenormalų susidėvėjimą tarp besiliejančių metalinių paviršių, išskirdama mikrono{2}skalės metalo daleles. Nešamos švarios patalpos oro srauto, šios dalelės tampa nematomais užteršimo vektoriais visoje gamybos aplinkoje. Miltelių ir skysčių pildymo stotyse transmisijos vibracija taip pat tiesiogiai kenkia užpildo svorio tikslumui, todėl partijos kokybė yra nevienoda.
Teikdami indeksavimo mechanizmus ir sukamąsias lenteles naujos kartos{0}}vaistų pakavimo linijoms, esame nuosekliai atrenkami pagal mūsų teikiamą tikslumo ir vertės derinį:
- Cam Indexer :Standartinis tikslumas ±30 lanko sek.; pasirinktinis tikslumas iki ±15 lanko sek. Idealiai tinka greitam-pildymui, rūšiavimui ir kitoms programoms, kurioms reikalingas tikslus laipsniškas padėties nustatymas.
- Tuščiaviduris sukamasis stalas :Standartinis tikslumas Mažesnis arba lygus 15 lanko sek. pasirinktinis tikslumas iki Mažesnis arba lygus 10 lanko sek. Plačiai naudojamas ribojimo, etikečių klijavimo ir kelių{3}}stočių sinchronizavimo programose.
- Harmoninis diskas :Standartinis blyksnis Mažesnis arba lygus 10 lanko sek. pasirinktinis atbulinis blyksnis iki Mažesnis arba lygus 5 lanko sek. Pageidautinas pasirinkimas, kai itin-mažas atstumas ir didelis- tikslumas padėties nustatymas yra labai svarbūs.
Komponentų apdirbimo tikslumas: kaip pritaikymo nuokrypiai nustato likučių riziką
Valomumas yra ne{0}}sutartinis reikalavimas farmacinei įrangai -, o suderinamų komponentų tinkamumo nuokrypiai tiesiogiai nulemia, ar dalis iš tikrųjų yra valoma.
Kai tarpai viršija leistinas ribas, tarpuose kaupiasi vaistų tirpalai, milteliai ir tepalai, todėl susidaro negyvos zonos, kurių negali pasiekti įprastinis valymas. Slėginis skystis iš CIP (Clean-in-Place) sistemų negali veiksmingai prasiskverbti į šias sritis, todėl gamybos partijose gali kauptis likučiai ir padidėja kryžminio-užteršimo rizika.
Be išimties kiekvienas farmacijos pakavimo mašinų gamintojas, su kuriuo dirbome, mūsų tiekiamiems komponentams yra nurodęs griežtus apdirbimo tikslumo reikalavimus.
Mūsų apdirbimo galimybės:
- Super veidrodinis apdirbimas:Matmenų tikslumas ±0,002 mm. Kiek įmanoma sumažina tinkamumo tarpą, pašalindama likučių kaupimąsi ant besijungiančių paviršių.
- Tikslus šlifavimas / Tikslus tekinimas ir frezavimas :Tikslumas ±0,005 mm. Apima daugumos farmacinės įrangos komponentų tikslumo reikalavimus.
- Bendras tikslus apdirbimas:Tikslumas ±0,01 mm. Tinka ne-kritiniams derantiems paviršiams, kur nereikia itin griežtų nuokrypių.
Pavarų gamybos tikslumas: sklandžios transmisijos pagrindas - Ne atsitiktinumo klausimas
Pavaros yra bet kurios sistemos perdavimo tikslumo pagrindas. Kadangi krumpliaračių gamyba yra viena iš pagrindinių „Hansheng Automation“ kompetencijų, mes iš pirmų lūpų suprantame, ką mažo-tikslumo krumpliaračiai veikia tinkle: jų sukuriamos smūginės apkrovos pagreitina guolių ir dantų šonų susidėvėjimą, o vibracijos pavidalu perduodamos per visą mašiną -, sukeldamos pasroviui būdingų efektų kaskadą.
Vaistų pakavimo mašinoms ši kaskada reiškia išmatuojamas eksploatacines pasekmes: pailgėja techninės priežiūros prastovos, sumažėjęs linijos naudojimas ir latentinės užteršimo rizika, kurią sukelia vibracija. Tai ypač problematiška yra tai, kad šios problemos retai iškyla iš karto - jos paprastai iškyla šešis mėnesius ar ilgiau, praėjus šešiems mėnesiams ar ilgiau, praėjus daug laiko po priėmimo bandymo.
„Hansheng Automation“ pavarų gamybos galimybės:
- Tikslumo laipsnis- Iki ISO/DIN/GB 5 klasės, pasiekiama šlifuojant krumpliaratį. Tai yra aukščiausios klasės pramoninių pavarų gamybos standartai.
- Dydžių diapazonas- Modulis 0,1–5,0, antgalio apskritimo skersmuo 3–300 mm. Apima visą spektrą nuo miniatiūrinių pavarų iki didelių transmisijos pavarų, naudojamų farmacijos pakavimo mašinose.
- Pilnas procesų portfelis- Pavarų slinkimas, krumpliaračių sulenkimas, krumpliaračio formavimas ir krumpliaračių šlifavimas, taikomi kartu arba atskirai, atsižvelgiant į pavaros geometrijos ir tikslumo reikalavimus.
Trys tikslumo dimensijos: atitikties pagrindas
|
Matmenys |
Pagrindinė rizika |
Hanshengo pajėgumas |
|
Perdavimo tikslumas |
Vibracija → Užteršimas kietosiomis dalelėmis |
Indekseris ±15 lanko sek. / sukamasis stalas Mažiau arba lygus 10 lanko sek |
|
Pavarų tikslumas |
Susidėvėjimas → Dalelės + prastovos |
Iki ISO/DIN/GB 5 klasės |
|
Apdirbimo tikslumas |
Pritaikyti prošvaisą → Likučių kaupimasis |
Super Mirror Finish ±0,002 mm |
Šie trys aspektai vienas kitą stiprina. Labai-tikslios pavaros užtikrina sklandų perdavimą. Sandariai-tolerancijos komponentai pašalina probleminius tinkamumo tarpus. Kartu visa sistema tarnauja vienam tikslui: užtikrinti, kad vaistų pakavimo mašinos veiktų patikimai ir efektyviai laikantis atitikties sistemos.
„Hansheng Automation“ specializuojasi tinkintų tiksliųjų transmisijos komponentų ir tiksliųjų reduktorių gamyboje, siūlydama originalios įrangos gamintojams ir galutiniams farmacijos pakavimo mašinų naudotojams vieną{0}}sprendimą, apimantį transmisijos mazgus iki tikslių konstrukcinių dalių.
Jei vertinate savo komponentų tiekėjų tikslumo galimybes, laukiame jūsų užklausos:
Svetainė:www.hansmat.com
El. paštas:marketing@hansmat.com
Į visas technines užklausas atsakome per vieną darbo dieną.